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    中國心臟介入治療領域投資機會分析
    發布:筱巖 發布時間:2014-03-27 新聞來源: 生物谷 瀏覽量:599

    心臟在人體內相當于汽車的發動機,是最重要的器官,隨著生活節奏加快,飲食、空氣污染的加重,步行、鍛煉減少等等,都讓發動機更多、更早的出現問題,心臟介入類治療是最近十幾年發展起來的各種微創治療各種心臟疾病的方法,由于療效好、創傷小、恢復快,得以快速發展,并造就了強生、圣猶達、波士頓科學、美敦力、雅培、微創、樂普、吉威等國內外相關器械公司的輝煌,或者至少是曾經的輝煌。下面,我就個人的一點從業經歷,談談在心臟介入治療領域的投資機會,個人觀點,僅供參考。

     
    整體上看,心臟介入耗材領域在中國是起步晚,但是在某些領域追趕的很快,甚至有些已經超越了國外的產品。大批在國際大公司受過良好訓練的科研人員、工程師的回歸,加上先進材料的發展和可獲得,以及國內大牌醫生、手術技師思想的開放,愿意將自己的設計理念、困惑提出來,一起做出各種更適合中國市場的器械,逐步完成該領域的進口替代。
     
    1、冠脈支架:提起這一領域大家首先想到的是PCI(經皮冠狀動脈介入治療),通過在冠脈病變部位放置支架,重新建立血運通道。對比美國3億人口,每年超過100萬例的手術量,中國2012年國內PCI手術才僅有388836例(北大醫院霍勇教授統計數),中國醫療資源的不平衡,是限制增長的一個主要原因。
     
    盡管總量增長潛力很大,但藥物涂層支架在國內的競爭已經是一片紅海,國內外幾十個廠家的產品在售,隨著新一輪各省市招標降價的實施,盡管2013年報還未出,但樂普、微創、吉威這三家合計占據國內將近70%市場份額的上市公司,冠脈支架業務的利潤下滑已成定局。
     
    從投資的角度看,年銷售4萬條支架基本就是一個坎,一家公司不能在短期內沖到4萬條的,基本就很難成長起來。
     
    完全可降解支架,包括雅培在內的幾個國內外廠家,使用的材料基本是全降解聚乳酸和可吸收金屬鎂,由于這些材料目前無法解決的輻射張力持續時間短、藥物釋放不均勻、輸送性差等缺陷,所以并沒法完全替代目前的金屬藥物涂層支架,按照歐洲心臟介入專家的預計,完全可降解支架最多只能夠替代10~20%的金屬支架。
     
    2、起搏器:起搏器的生產廠家并不多,美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力和樂普收購的秦明,基本就是按照市場份額的排序,據統計,2012年國內共植入起搏器(包括ICD、CRTD等高端的植入性心率轉復除顫器)49800多臺,增長17%。最近,上海微創公告,與意大利的索林建立合資公司,計劃將索林的起搏器重新引進到中國市場。
     
    從訪談專家及市場推廣者的判斷,相當一段時期內,該領域還會處于進口絕對壟斷的局面,一是由于起搏器的生產技術要求較高,對于產品的性能,尤其是穩定性,要求很高,國內目前還達不到。二,起搏器的銷售和植入不是一錘子的買賣,而是需要廠家有一支專業、穩定的售后服務團隊,需要為植入起搏器的患者定期做程控,才能獲得臨床醫生的信賴和認可(從這一點來說,作為曾經撤出過中國的索林公司,能否重新占據一定的市場份額,還有待商榷),這對于一個新進入者來說,無疑也是抬高了進入的門檻。
     
    更加微創的無起搏電極起搏器,就像圣猶達2億多美元收購的NanoStim公司的產品,以及已經可以實現的遠程程控技術,也許會改變競爭格局;據說,國際廠家中的一家,已經準備將起搏器的售后服務外包出去,假如最終可以得到醫生、病人的認可,該類專業的外包服務公司,也許是不錯的投資標的。
     
    3、電生理耗材:?一年起搏器,兩年冠脈,三到五年電生理?,這句話不一定絕對準確,但是一定程度說明了在心臟介入細分領域內,一名合格手術者的成長期的不同,再加上電生理領域最主要的房顫手術是一種根治性手術,所以看起來電生理介入治療市場的容量及增速都不大,但是隨著心臟電生理疾病的檢出率越來越高、簡潔高效的器械不斷推出、更多的手術醫生不斷成長起來,電生理介入治療器械很有可能得到一個快速增長。這也是微創、樂普等冠脈支架公司上市以后,馬上投入大量資金進行射頻消融導管的研發和推廣的原因。
     
    房顫市場的競爭廠家很少,基本是強生、圣猶達兩家通過各自的三維標測技術壟斷,巴德、美敦力也分得一點小份額,但2013年底美敦力的冷凍消融導管取得SFDA的注冊證書,可能對兩大巨頭的三維標測房顫消融治療技術是一個沖擊。
     
    國產廠家市場占有率很低,10~15%,突破三維標測系統的限制,創新研發出操作更簡便的器械,才能在這一市場占據一席之地。
     
    4、介入配件:一臺PCI手術下來,所需要的器械,除了支架,至少得需要穿刺針、動脈鞘、三聯三通板、Y型閥、壓力泵、壓力延長管、環柄注射器、造影導絲、造影導管、導引導絲、導引導管、預擴球囊、后擴球囊等,病變稍微復雜,可能就得需要多個價值1000多元的導絲和4000元左右的球囊,加起來,總價值不比支架少。
     
    導絲的生產技術要求遠高于支架,是最難做的,目前國產廠家大多只能做造影導絲;
     
    球囊其次,市場總價值量與支架相當。國內用量最大、醫生最認可的波科Maverick球囊,至少一半是從香港、歐洲過來的水貨,最便宜的僅600多元,醫院招標價4300,空間很大。大的國產支架廠家都有自己的球囊,但是沒有哪家的球囊得到市場的廣泛認可,相信他們都在尋找機會補足這塊。最近微創公司公告收購了強生Cordis的支架業務,拋開價格不論,我倒是認為,如果能夠收購它的動脈鞘、導管、導絲等配件業務,比支架更有價值。
     
    國產公司中,能夠生產出質量比較可靠、齊全的小配件(穿刺針、動脈鞘、三聯三通板、Y型閥、壓力泵、壓力延長管、環柄注射器、造影導絲)的公司,是不錯的標的。
     
    5、先心封堵:這是最早完成國產替代的一個領域,樂普、華醫圣杰和先健基本占據了95%以上的市場份額,新進入者,包括該技術的發明者AGA公司重新進入中國,搶占市場份額的機會都不大,這與該類疾病的貧窮患者居多有關。
     
    如果有心臟封堵領域有投資機會的話,預防血栓形成的左心耳封堵術是之一,波士頓科學的產品Watchman在2013年末已經拿到了SFDA的注冊證,國產公司包括先健也已經在做這類產品。如果理想化的話,每個房顫患者都進行左心耳封堵,市場還是很大的。
     
    6、渠道:如果未來每家醫院里的高值耗材也像藥品現在這樣,只由幾個大的商業公司進行醫院配送,那么上市公司嘉事堂最近幾個月的十幾筆收購,估計就是在提前布局,通過收購,他們已經成為強生電生理產品全國最大的代理商,以及美敦力、圣猶達、雅培等公司介入產品北京、上海、武漢、深圳的主要代理商。
     
    更大的類似的代理商標的公司還有很多,但是行業特點決定的財務問題,是否每個投資者都能處理好,值得考慮。
     
    7、其他:還有很多新的技術,國產公司都存在替代的機會,比如TAVR(經皮主動脈瓣置換)、冠脈旋磨、IVUS(血管內超聲)、FFR(血流儲備分數)等。
     
    介入技術發展日新月異,借助國家的政策扶持,優秀的團隊與臨床醫生的交流配合,再加上好的投資人,相信在中國也有機會產生出像美敦力、圣猶達、波科一樣的公司,讓我們一起努力吧!
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